?？诰W6月5日消息（記者黃暉）6月5日，海口網（微信號：haikouwang2013）記者從?？谑惺乘幈O(jiān)局獲悉，海南普利制藥股份有限公司生產的注射用阿奇霉素通過仿制藥質量與療效一致性評價，企業(yè)已收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》。海南普利制藥生產的“注射用阿奇霉素”成為國內首個通過一致性評價的注射劑藥品。

　　仿制藥質量和療效一致性評價是原國家食藥監(jiān)總局為提高仿制藥品質量，確保仿制藥臨床治療效果而采取的重要舉措，是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，達到與原研藥一致的水平。一致性評價對于藥品生產企業(yè)既是機遇，同時也是挑戰(zhàn)，通過一致性評價的藥品品種會獲得招標優(yōu)先資格以及其它優(yōu)惠政策，到期未通過一致性評價的品種將被淘汰。

　　據(jù)介紹，近年來海口大力扶持醫(yī)藥產業(yè)，出臺了《關于鼓勵醫(yī)藥企業(yè)積極開展仿制藥質量和療效一致性評價工作的若干規(guī)定》等政策，推進仿制藥質量和療效一致性評價工作。目前，?？谑幸延旋R魯制藥（海南）、海南普利等5家企業(yè)陸續(xù)通過歐盟和美國FDA認證，占國內通過認證企業(yè)8%左右。