近日，位于?？趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園的海南蘇生生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“蘇生生物”）迎來喜訊，其自主研發(fā)的第三類醫(yī)療器械“全縫線錨釘”成功獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。這是海南今年獲批的第八個(gè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

蘇生生物研發(fā)中心研發(fā)經(jīng)理周倜手持一枚纖細(xì)的“全縫線錨釘”向記者展示，“這就是我們剛獲批的新產(chǎn)品，別看它體積小，能解決傳統(tǒng)金屬、PEEK等材料錨釘?shù)牟簧匐y題?！?/p>

“隨著關(guān)節(jié)鏡、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等微創(chuàng)手術(shù)普及，‘微創(chuàng)、速愈’成了醫(yī)患共同需求，但傳統(tǒng)金屬錨釘作為永久植入物，有骨骼損傷、MRI檢查偽影干擾、遠(yuǎn)期松動(dòng)等問題。”周倜一邊演示錨釘?shù)摹皞銧顝堥_”結(jié)構(gòu)，一邊解釋傳統(tǒng)錨釘靠機(jī)械鎖定固定存在骨質(zhì)疏松部位把持力不足、高密度植入時(shí)還易碰撞等問題，這些臨床痛點(diǎn)正是研發(fā)“全縫線錨釘”的初衷。

周倜介紹，此次“全縫線錨釘”的快速獲批，離不開海南的政策支持與產(chǎn)業(yè)生態(tài)助力。海南省藥監(jiān)局開辟優(yōu)先審評(píng)審批通道，大幅縮短了產(chǎn)品的上市周期。

“更重要的是，海南聚集國內(nèi)外頂尖醫(yī)療、專家和患者資源，讓我們能隨時(shí)對(duì)接臨床需求?！敝苜谜f，研發(fā)過程中，團(tuán)隊(duì)通過平臺(tái)快速收集醫(yī)生反饋，調(diào)整錨釘?shù)木幙椕芏群凸ぞ咴O(shè)計(jì)，讓產(chǎn)品更貼合手術(shù)實(shí)際。

在市場(chǎng)推廣與未來布局方面，蘇生生物深化與國內(nèi)頂尖醫(yī)院、權(quán)威專家合作，通過學(xué)術(shù)研討會(huì)、培訓(xùn)課程等形式，推廣產(chǎn)品理念與相關(guān)手術(shù)技巧。同時(shí)加強(qiáng)與優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商的協(xié)作，依托線上線下平臺(tái)，持續(xù)推廣產(chǎn)品最新臨床應(yīng)用成果。