據(jù)了解，達利雷生由瑞士Idorsia公司和先聲藥業(yè)合作研發(fā)，該藥此前已在美國、英國、瑞士、日本、加拿大等11個國家及中國香港獲批上市，是目前唯一獲歐洲藥品管理局批準的改善日間功能的雙重食欲素受體拮抗劑（DORA）類失眠藥。今年6月，達利雷生獲國家藥品監(jiān)督管理局正式批準在中國上市，用于治療以入睡困難或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。

“值得一提的是，達利雷生半衰期約8小時，睡前服用可減少夜間覺醒次數(shù)，在實現(xiàn)‘整夜安睡’的同時，能夠避免次日殘留效應，無宿醉感、昏睡感，患者白天可正常工作、學習和生活?！毕嚷曀帢I(yè)集團副總裁史瑞文介紹，該款藥物在國內(nèi)一經(jīng)獲批，就引發(fā)了社會各界關注。然而，達利雷生片目前在法國生產(chǎn)，如果整個生產(chǎn)流程全部在國外完成，從原輔包等材料采購到散片生產(chǎn)、包裝、檢驗放行需要8個月左右時間。

讓患者能夠更早獲得治療藥物是企業(yè)的不懈追求，為企業(yè)提供全生命周期服務是?？趪腋咝聟^(qū)護航企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。

“這個過程中，我們得到了省市相關部門以及園區(qū)的大力支持，在政策解讀、審批流程上給予了非常多的指導和幫助。海南先聲目前的生產(chǎn)線可達到年產(chǎn)能6億片，相信可以滿足廣大失眠患者的需求。”史瑞文告訴記者，為了加速達利雷生在國內(nèi)的商業(yè)化上市，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準，先聲藥業(yè)直接進口國外生產(chǎn)的散片，在先聲海南生產(chǎn)基地完成內(nèi)外包裝，將原來的8個月時間縮短至2個多月。

“我們已經(jīng)遞交了地產(chǎn)化申請，有望在明年本地化生產(chǎn)，實現(xiàn)海口全鏈條生產(chǎn)的閉環(huán)?！笔啡鹞恼f。

下一步，海南先聲藥業(yè)將搶抓自貿(mào)港封關機遇，立足主業(yè)優(yōu)勢，充分發(fā)揮自貿(mào)港政策紅利，打造國際研發(fā)新支點，構(gòu)建高效供應鏈體系，不斷拓展國際化市場，搭建“走出去”的橋頭堡。未來，公司將以更加開放的姿態(tài)、更加務實的行動，積極布局研發(fā)、生產(chǎn)、供應鏈、國際化等關鍵環(huán)節(jié)，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化與全球化步伐。