市面上銷售的一款新復方大青葉片。（正面）

市面上銷售的一款新復方大青葉片。（背面）

　　?？诰W(wǎng)10月31日消息（見習記者黃暉 攝影報道）入秋以來天氣逐漸轉涼，不少市民因氣溫下降患上感冒。但在購買感冒藥時，市民需審慎選購。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“食藥監(jiān)總局”）發(fā)布《藥品不良信息反應通報》警示，關注新復方大青葉片的用藥風險。

　　資料顯示，新復方大青葉片為中西藥復方制劑，由復方大青葉提取物與撲熱息痛（對乙酰氨基酚）、異戊巴比妥、咖啡因、維生素C四種化藥成分組成，主治傷風感冒，發(fā)熱頭痛，鼻流清涕等癥狀。長期或超劑量使用該藥可能導致重癥藥疹等嚴重過敏反應，其組方成分異戊巴比妥和對乙酰氨基酚可能存在肝毒性協(xié)同作用。個別病例長期服用新復方大青葉片，或合用多種與該藥組分相同或類似的藥品，導致肝功能損傷、消化道出血等嚴重不良反應。

　　據(jù)統(tǒng)計，2014年1月1日至2015年11月9日，國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫共收到涉及新復方大青葉片的不良反應報告236例，其中嚴重報告11例。分析顯示，涉及合并用藥的不良反應報告中嚴重報告占7.69%，明顯高于單獨用藥的1.65%。

　　食藥監(jiān)總局建議，在使用新復方大青葉片時，醫(yī)務人員應及時告知患者可能出現(xiàn)的不良反應，避免長期、過量用藥，盡量避免與含有對乙酰氨基酚、異戊巴比妥、咖啡因等成分的藥品聯(lián)合使用。高空作業(yè)、駕駛員、精細和危險工種作業(yè)者慎用。此外，食藥監(jiān)總局要求相關生產(chǎn)企業(yè)采取有效措施，降低用藥風險：

　　1、盡快完善藥品說明書的安全性信息，增加或修訂警示語、不良反應、注意事項、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項內容；

　　2、主動開展安全性監(jiān)測研究，評估新復方大青葉片致肝損傷、藥物依賴性等安全用藥風險，必要時開展干預性臨床試驗，全面了解產(chǎn)品的安全信息；

　　3、加強安全用藥宣傳，以有效的方式將新復方大青葉片的風險告知醫(yī)務人員和患者。

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